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Iontophorèse

Dernière mise à jour : 15/05/2020

Dispositif médical

L'iontophorèse nécessite les dispositifs médicaux suivants :

  • RICROLIN®+, une solution ophtalmique hypotonique à base de 0,1% de riboflavine, utilisée lors des procédures de cross-linking
  • IONTOFOR-CXL : applicateur cornéen conçu pour la délivrance transépithéliale de riboflavine au cours d'un cross-linking par iontophorèse
  • PROTENS ELITE 4848LE : électrode de retour
  • LAMPE VEGA CBM X Linker : puissance d'irradiation 10 mW

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Indications du Ricrolin®+ :
RICROLIN®+ en association avec un dispositif médical émettant des UV-A à usage ophtalmique, est indiqué dans la prise en charge du kératocône et des ectasies cornéennes.


Le traitement est particulièrement indiqué pour :

  • toutes les formes d'ectasies cornéennes, génétiques ou iatrogènes.
  • le kératocône progressif (cliniquement et instrumentalement documenté) et pour les anomalies de la cornée.

 

Procédure de CXL par iontophorèse

  • Phase d'imprégnation : pénétration de la riboflavine dans le stroma grâce à l'application d'un champ électrique de faible intensité généré par le dispositif I-ON CXL. En fixant l'intensité du courant à 1mA. Cette phase dure seulement 5 minutes.
  • Phase d'irradiation : exposition aux rayons UV-A pendant 9 minutes (puissance d'irradiation : 10 mW)

- Ricrolin®+ est un dispositif médical de classe IIb, Marquage CE0373, Fabriqué par SOOFT et distribué par Horus Pharma.
- IONTOFOR CXL® un dispositif médical de classe IIa, CE0051 (IMQ), fabriqué par SOOFT et distribué par Horus Pharma.
- PROTENS ELITE 4848LE est un dispositif médical de classe I, fabriqué par BIOPROTECH et distribué par Horus Pharma.
- ION-CXL® est un dispositif médical de classe IIb (BIOS), fabriqué par IACER et distribué par Horus Pharma.

CE 0476

Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE sur ION-CXL - Lire attentivement la notice d’instruction avant utilisation.